生物统计学和临床​​试验中心(BACT)

什么是bact?

基于彼得MAC超过40年,生物统计学和临床​​试验中心(BACT)为临床试验提供全方位的服务,以促进患者治疗的进步和癌症患者的改善结果。

Bact支持各种临床试验:

  • 调查员启动的研究
  • 公司赞助试验
  • 合作小组研究

为什么要与BaCT合作?

  • 与澳大利亚和新西兰的主要肿瘤学单位建立了关系
  • 在临床试验的所有阶段都有合作
  • 高效和低成本的数据捕获策略
  • 临床试验和数据管理优化协议交付
  • 促进临床试验计划的最佳完整性和最高质量
  • 广泛的协作团体经验
  • 肿瘤学诊所临床研究中的国家领导人
  • 支持授权申请

服务

学习设计与发展

  • 关于临床,监管和统计观点试验设计的专家建议
  • 研究协议设计
  • 协同协议准备
  • 关于学习行为各方面的建议
  • 针对生物统计和临床试验需求的定制服务

数据管理

  • ECRF设计与开发(符合21CFR PART11)
  • 集成的Web响应系统(IWRS)
  • 一致性检查和数据验证
  • 数据处理
  • 医学编码
  • 用户培训

研究启动

  • 现场准备和启动
  • 试用主文件(TMF)准备和管理
  • 协议特定培训
  • 基本文件准备
  • 包括硕士,特定于现场患者知情同意书

统计数据

  • 研究设计与协议开发
  • 中期和最终统计分析,包括高级统计建模
  • 编制统计分析计划(SAP)
  • 安全检讨委员会统计报告
  • 随机化和治疗分配,包括限制和自适应方法
  • 样品大小和功率计算
  • 帮助手稿

临床试验管理

  • 研究进度报告
  • 源数据验证
  • 协议修正案
  • 风险管理
  • 现场管理
  • 供应商管理
  • 安全报告管理
  • 试用管理委员会

致力于研究

在不断发展的临床试验景观中重振遗留,Bact已经实施了电子技术,以提供临床试验的管理和进行全面和适应的服务。

Bact在促进肿瘤临床试验,专业诊断试验,翻译研究,回顾性研究和治疗研究方面具有广泛的专业知识。该团队将高质量的生物统计数据,临床,数据管理和试验中心项目管理服务实施到多样化的研究界。BACT的研究合作者包括临床医生 - 研究人员,翻译研究人员,合作肿瘤学团组,非营利性和商业组织。

联系方式

艾丽森女士厅

电话:03 8559 7520

电子邮件:[电子邮件受保护]