临床审计与质量保证

该审查途径可能适用于彼得MAC员工检查彼得MAC数据,意图发布或以其他方式呈现在本医院的员工之外的数据。

此审查途径可用于以下类型的项目:

  • 临床审计项目审查彼得麦克患者数据。
  • 临床审计项目还收集前瞻性临床后续数据。最后联系人,死亡日期和原因,与疾病管理有关的信息。
  • 可忽略不计的风险研究:研究唯一可预见的风险不仅仅是给您带来的不便。
  • 质量保证或评估活动。如果它们包含触发器以考虑如列出的道德审查,这些可能需要道德审查NHMRC质量保证和评估活动的道德考虑(2014)
重要的提示:以下是不是通过此路径符合以下条件:
  • 将超过两年的项目
  • 要求多路伦理评论的项目
  • 项目收集新原始数据
  • 收集将转移到外部组织的数据的项目
  • 可以确定可能与特定参与者相关的结果的项目
  • 包括干预的项目
这将是Peter Maccallum癌症中心的单站点申请华体会IM体育

如工程项目涉及多于一个地点/机构,请谘询每个地点/机构的要求。

  • 在ERM提交系统上,完成质量保证申请表格,并附上下列文件:
  • 协议(如果需要,提供一个适合简单回顾项目的模板协议)注意:协议必须在文档中有一个版本/日期x日期月份。
  • 数据收集工具,如果需要
  • 支持部门表格负责人声明(仅当需要来自没有研究团队成员的部门的支持时)
提交截止日期:随时提交。

首席调查员将被告知审查结果和任何进一步的疑问或要求。

为审查备忘录中的每个点提供回应。提供解释/进一步信息;如果在响应中进行了修订,请说明陈述的内容。提供跟踪和清洁格式的任何修订的项目文件。