新治理应用

研究管理责任与该研究的伦理审查责任的分离是支持在维多利亚和其他地方引入多站点伦理审查模式的关键概念。

在项目的道德批准之前,可以在项目的伦理批准之前编制组成治理申请的文件。签名和支持部门批准的收集以及合同的谈判如果需要,是耗时,需要提前准备允许在发出道德批准后促使治理批准。

研究项目的治理审查由人类研究伦理与治理办公室的工作人员,特别是研究治理官员进行,并获人类研究伦理与治理办公室授权在彼得麦克进行研究项目。

EPIC电子病历(EMR)

提交预先调查:所有将在彼得·麦卡勒姆癌症中心运作的新项目华体会IM体育必须完成的EPIC EMR提交前调查。如果您的项目由Peter Mac HREC审核,您可能已完成此调查。如果您的项目被另一个HREC审核必须现在完成这个调查。您将需要您的5位ERM号码来完成调查。这是由ERM提交系统(例如SSA/XXXXX/PMCC)产生的5位数字。

研究参与者:彼得麦克病人手册“关于你的信息如何处理?”'必须提供给所有被招募到研究项目的患者,以查看患者的医疗记录。这本小册子在iPolicy的PIP6.1.1.7上找到,关于您的信息会发生什么?

申请表格

ERM(伦理审查经理)提交系统:有关如何创建,提交和管理您的道德和研究ERM的有关建议,可以在ERM中找到国家相互接受

  • 特定用地评估表格(SSA)请只列出在彼得·麦克现场参与该项目的调查人员。SSA必须由所列的首席研究员、副研究员、支持部门负责人签署;首席研究员部门负责人。关于跨不同状态创建SSA表单的建议可以在下面找到国家相互接受
  • 简介:彼得MAC站点主要调查员和助理研究员CVS,如果尚未在过去两年内提交
  • GCP:对于所有介入的临床研究项目,所有调查人员必须提供现有GCP培训的证据。强烈鼓励所有其他人类研究项目的研究人员承担GCP培训。彼得Mac提供GCP培训
  • 标准赔偿由商业赞助机构提供(如为商业赞助项目),请参阅Peter Mac与赔偿的联系方式
  • 商业赞助商提供的保险证书(如果商业赞助项目)。
  • 签署的协议:完全临床试验研究协议或者临床调查研究协议或者研究者启动了临床试验研究协议或Peter Mac与项目发起人之间的其他研究协议(如适用)。重要提示:合同需要彼得麦克总法律顾问的审查。找到Peter Mac与合同中的联系方式。
  • 辐射:为Peter MAC站点提供辐射报告(如果项目使用辐射)。

如果审查HREC是一个外部道德委员会,请另外包含:

  • 来自外部伦理委员会的道德批准。道德批准应列出最近批准的文件,并列出彼得MAC作为批准下的网站。
  • 伦理批准的项目文件(如方案、调查人员手册、PICF/s主文件和任何其他主文件)。
  • 临床试验通知(CTN)或未经批准的治疗药物的临床试验豁免(CTX)。CTN是一份网上表格。请附上一份已填写的CTN的PDF文件以供查阅。参考彼得麦克使用CTNs的联络资料

站点特定的文档

多站点伦理审查项目,另外还包括:基于道德规范批准的主文件的特定站点文件,例如特定站点参与者信息和以Peter Mac抬头的同意表(PICF)。找到Peter Mac详细信息用于PICFS

注意:站点特定的项目文档必须具有插入所有页脚的版本/日期。网站特定PICF的一个例子是:PMCC PICF版本X日期为期一年,基于Master PICF版本x日期月份。这提供了快速准确地识别项目团队使用的当前批准的文件

可以在任何时候提交治理应用程序。

  1. 请确保完成所有必需的文件,电子文件明确标记。
  2. 提交SSA和所有其他表格和项目文件。
  3. 标准赔偿:提交电子签名请求。