项目状态/信息更新:治理审查

项目状态/信息更新应由以下机构提交:

  • 多场地伦理审查:代表场地或所有场地的发起人或协调首席研究员(或代表)。
  • 单站伦理审查:Peter Mac站点的发起人或首席研究员(或代表)。

伦理委员会秘书处的研究治理官员必须在Peter Mac网站上收到研究项目的状态/信息更新通知,通知内容如下:

  • 彼得麦克首席研究员或副研究员的变化。
  • 一项研究计画终止或中止,并说明终止或中止的理由。
  • 一个研究项目的改变,对使用彼得·麦卡勒姆癌症中心的资源有重大影响。华体会IM体育只有在没有将提交的修正以解决影响的情况下才需要这样做。
  • 仅用于商业赞助试验的更新的货币保险证书。

提交项目状态/信息更新

  • 如果Peter Mac伦理委员会不是HREC的审查人,则必须将通知副本提交给伦理委员会秘书处的研究治理官员。提交一份提交给外部审查HREC的报告副本或提交给审查HREC的Peter Mac通常要求的格式就足够了。
  • 如果外部审查HREC要求采取任何后续行动或行动,请将这些通信的副本转发给伦理委员会秘书处的研究治理官员。
  • 如果Peter Mac伦理委员会是HREC的评审委员会,如果需要,提交给Peter Mac伦理委员会是满足这一要求的。有关Peter Mac审查HREC报告程序的信息,请参阅SOP004监测正在进行的研究

这些项目将得到确认。

注:如果提交给Peter Mac伦理委员会的报告满足了报告要求,对报告的确认信也作为研究治理的确认信。