项目状态/信息更新:Peter Mac ethics

项目状态/信息更新应由以下机构提交:

  • 多场地伦理审查:代表场地或所有场地的发起人或协调首席研究员(或代表)。
  • 单站伦理审查:Peter Mac站点的发起人或首席研究员(或代表)。

如果没有作为安全报告提交,按照SOP006安全报告,在下列情况下,必须提交项目状态更新:

  • 一研究计画终止或中止,并说明终止或中止的理由。
  • 当实际进展或结果与项目最初的目标、假设或期望之间存在显著差异时。只有在没有为解决分歧而提交的修改时才需要这样做。
  • 项目有任何变化,对项目参与者或试验的进行有重大影响。只有在没有将提交的修正以解决影响的情况下才需要这样做。

提交项目状态/信息更新

进展状态/信息更新通常以信函或备忘录的形式提交给道德委员会,并应包括以下内容:

  • 项目数量
  • 协调首席研究员或首席研究员的姓名
  • 研究协调员和/或联络人的姓名
  • 通知和解释对研究参与者的影响的原因

注意:不包含任何参与者身份信息

将你的意见书电邮至(电子邮件保护)包括彼得·麦克项目。以及邮件主题栏中的“注意事项”。

这些项目将得到确认。