修正案

如果彼得MAC伦理委员会为项目提供道德审查,必须由委员会或审查小组审查核准项目文件的大量修正案。

即将到来提交截止日期在提交和会议日期内提供。其他修正案可由道德委员会秘书处审查和批准,可以随时提交。例子包括:添加位点;添加或改变学习人员;更新以联系或赞助商详细信息;纠正轻微错误;增加应计。

如果审查人类研究伦理委员会(审查HREC)是一个外部道德委员会,必须提交核准的修正案,以便治理审查。这些修正案可以随时提交给伦理秘书处。

道德审查的修正案

描述了向彼得MAC伦理委员会提交修正案的要求SOP004监测正在进行的研究

大量修正案

如果彼得MAC伦理委员会为项目提供道德审查,那么必须向彼得MAC伦理委员会提交项目文件的所有后续修正案进行审查。

其他网站

可以根据研究类型,道德批准的日期和网站的位置,从彼得MAC伦理委员会获得道德批准的项目中。

紧急修正案

暗示患者的安全或要求改变特定研究参与者的议定书,可能有资格审批。

行政修订

可以由道德秘书处审查,可以随时提交。

治理审查修正案

多立体伦理审查项目必须向审查该项目审查人类研究伦理委员会(审查HREC)的修正案。一旦审查HREC发布了修改道德批准,可以向彼得MAC网站提交治理修订申请。

在德文委员会委员会秘书处向彼得Mac研究治理官提交修正案的要求准则全部治理审查。

修改审查途径摘要

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