添加网站:道德审查

在国家互审议计划中的参与组织可以添加到彼得MAC伦理委员会审查的项目的道德批准中。

看看参与组织的上市根据国家相互接受计划。

是否可以将网站添加到批准的项目中由研究类型决定;最初的彼得MAC伦理委员会批准日期;以及要添加的站点的位置,如下所示:

  • 介入研究:
    • 从2009年11月批准:可以添加维多利亚风格的网站
    • 从2012年11月获得批准:可以添加新的南威尔士州和昆士兰州网站
    • 从2013年11月获得批准:可以添加南澳大利亚网站
    • 从2016年8月获得批准:可以添加澳大利亚资本领域
    • 2017年9月批准:可以添加西澳州网站
    • 从2020年12月批准:可以添加北领地网站
  • 所有类型的人类健康和医学研究,包括低风险研究:
    • 从2015年2月获得批准:可以添加维多利亚风格的网站
    • 从2016年1月获得批准:可以添加新南威尔士州,昆士兰和南澳大利亚遗址
    • 从2016年8月获得批准:可以添加澳大利亚资本领域
    • 2017年9月批准:可以添加西澳州网站
    • 从2020年12月批准:可以添加北领地网站

如果您需要帮助确定网站是否可以添加到项目的道德批准,请使用本页底部的联系人详细信息联系Peter Mac Lendics委员会秘书处。

协调主要调查员(CPI)负责代表增加的网站提交加入网站的修正案。协调主要调查员将由审查结果和任何进一步的询问或要求建议。

提交截止日期

随时提交。

准备您的网站应用程序

需要文件

  • 如果彼得Mac是赞助商,则必须首先通过临床研究赞助委员会和批准批准您提交的批准。请联系[电子邮件受保护]如果需要临床研究赞助委员会批准。
  • 完全的HREC修正案由协调主要调查员签字。该表格是在ERM中创建并提交的作为项目HREA的子形式。如果您的项目没有ERM账户,请填写发现的表格'有用的资源,培训和形式'
  • 如果该项目从单个网站伦理审查项目转换为多路面伦理审查项目:可能需要参与者文件的硕士版本。a Master PICF(s) that can be used at any site and includes prompts to insert site details i.e. site letterhead, site name, names/contact details for Principal Investigator/project and for site complaints/governance and, if applicable, site radiation risk wording. Apart from the site specific changes a Master PICF must be identical to the currently approved PICF.
  • 如果需要,CTN表单列出每个添加的站点。请看TGA CTN方案站点有关如何向CTN形式的TGA更改的TGA如何通知的建议。
  • 辐射通知信或者,如果需要,为每个增加的VIC网站的医疗物理学家报告。
  • 辐射通知信如果需要,为维多利亚州以外的每个增加的网站报告或医疗物理学家报告。
  • 隐私形式仅需要添加NSW站点。
  • 西澳大利亚特定模块(WASM)仅需要添加WA站点。
  • HREC只有赔偿如果项目商业赞助,则需要添加的站点。
  • 副本标准赔偿如果项目商业赞助,则需要添加的站点。
  • 仅适用于每个增加的网站的CVS(如果尚未在过去两年内提交)。

重要的提示:Peter Mac不需要修改HREA申请表以列出添加的站点。但是,添加的网站可能需要修改申请表以列出该网站。请咨询网站的治理办公室,以添加其要求。

提交您的网站应用程序

  • 请确保完成所有必需的文件,电子文件明确标记。
  • 通过电子邮件向您的修订提交给[电子邮件受保护]在电子邮件的主题行中包含Peter Mac项目编号和“站点的术语”。签名页面的电子签名或扫描副本被接受。
  • HREC仅赔偿:请提交电子签名请求。

接触

电话:(03)8559 7540

电子邮件:[电子邮件受保护]