表格、资源和培训

以下为所有提交伦理或治理审查申请的研究人员的有用文件和信息。

表格:新申请和批准后的表格

标准操作程序和指南:彼得MAC伦理委员会和人类研究伦理与治理办公室程序和指导方针

有用的资源:外部参考文档例如NHMRC关于人类研究伦理行为的国家声明

培训:关于所需培训(GCP)和可用培训的信息

伦理委员会:审查委员会的概况及其职权范围

彼得麦克良好临床实践(GCP)培训要求

这是澳大利亚治疗机构管理局(TGA),美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲监管机构,主要调查人员(PIS),共同调查人员(CIS)和其他试验协调人员经历的良好临床实践(GCP)培训进行临床试验。

彼得·麦华体会IM体育卡勒姆癌症研究中心办公室提供经过认证的GCP培训课程,提供为大多数临床试验赞助商所接受的定制培训。如需进一步的信息和预订,请发电子邮件(电子邮件保护)

彼得·麦克预计:

  • 所有目前的主要调查人员对前瞻性介入研究需要成功完成GCP培训;
  • 所有主要调查员和授权记录上的所有工作人员,都需要接受符合其作用和授权的认可的GCP培训;和
  • 我们强烈鼓励从事其他人类研究项目的研究人员进行GCP培训。

通常,除了彼得MAC GCP培训课程外,Peter Mac还将接受任何单一FDA / TGA认可的GCP培训计划,以满足授权要求。应向彼得MAC或在线外部进行的出勤和成功完成GCP培训的记录,应向癌症研究办公室提供,在维持GCP工作人员的中央登记处。

推荐的Peter Mac GCP培训自发行日期起3年有效,预计工作人员将确保其培训始终是最新的。癌症研究办公室将在早期培训率下降时向员工发送提醒,并将宣传GCP培训日期至临床研究人员。

我们预计调查人员和审判协调员还记录其GCP培训(以其培训证书的副本的形式记录),并且最近更新的日期被记录在其简历中。

道德和治理:如果您的部门有兴趣接受提交伦理和治理申请或其他道德和治理主题的培训,请发送电子邮件(电子邮件保护)或致电(03)8559 7540讨论您的要求。

NHMRC:NHMRC提供培训模块该课程介绍了临床试验环境、临床研究伦理和伦理审查以及研究治理过程。

Pete华体会IM体育r Maccallum癌症中心伦理委员会[EC00235]由国家人类研究的道德行为的国家声明构成并经营,并通过NHMRC认证为审查HREC,用于多长期伦理审查。

Pete华体会IM体育r MacCallum癌症中心伦理委员会(HREC)是人类研究伦理委员会(HREC)的成员,其主要职责是审查、批准或拒绝由附属和非附属研究人员提交的研究项目,并考虑因进行经批准的人类研究而产生的问题。

伦理委员会由临床研究委员会,组织研究管理委员会和出于会议小组提供支持,以确保对研究评估的充分专业知识。

伦理委员会还将低风险和可忽略风险研究的审查委托给低风险和可忽略风险研究伦理审查委员会和部门审查小组。

参考条款

人类研究伦理委员会

临床研究委员会

组织研究管理委员会

出会面板

低风险和可忽略不计的研究伦理审查委员会

部门审查小组